رمیلوتوس

بصورت پکیج درمانی شامل فرم خوراکی (کپسول 30 عددی) و فرم موضعی (پماد 30 گرمی)

چگونه کپسول رمیلوتوس را مصرف نمایید؟
همواره کپسول رمیلوتوس را مطابق با آنچه در این راهنما گفته شده است یا براساس تجویز پزشک یا داروساز مصرف نمایید.
دوز توصیه شده روزانه دو عدد کپسول رميلوتوس هر 12 ساعت یکبار به همراه یک لیوان آب، یک ساعت بعد از غذا مصرف شود. طول دوره درمان بستگی به نظر پزشک معالج دارد.

چگونه پماد رمیلوتوس را مصرف نمایید؟
همواره پماد رمیلوتوس را مطابق با آنچه در این راهنما گفته شده است یا براساس تجویز پزشک یا داروساز مصرف نمایید.
لازم است ابتدا محل زخم را با سرم نرمال سالین یا با آب ولرم و شامپو بچه شسته (در صورت بسته بودن زخم) و سپس به طور کامل خشک نماید. سپس یک لایه ضخیم پماد دور زخم و یک لایه خیلی نازک از آن روی زخم مالیده شود . پس از مصرف حداقل نیم تا یک ساعت زخم باز بماند و سپس پانسمان نمایید.
دوز توصیه شده روزانه دو بار در موضع استفاده شود.

اگر مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس را فراموش نمودید:
به محض یادآوری نسبت به مصرف دوز فراموش شده اقدام نمایید. 
در صورتی که نزدیک به زمان مصرف دوز بعدی متوجه فراموش شدن مصرف کپسول و پماد شدید تنها دوز بعدی را مصرف نمایید. 
برای جبران دوز قبلی هرگز دارو را به میزان دو برابر مصرف نکنید.

عوارض و تداخلات دارویی:

داروی رمیلوتوس تداخل مهم دارویی با داروهای دیگر ندارد.

به علت وجود ترکیبات کومارینی پیشنهاد می شود که فرم خوراکی دارو در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین یا هپارین مصرف می کنند با احتیاط بیشتری استفاده شود.

مصرف این دارو هیچ تداخل اثری با داروهای کاهنده قند خون و آنتی بیوتیک ها (که اغلب در این بیماران استفاده می شوند) ندارد.

در صورت وجود عوارض قلبی عروقی جدى، عمل جراحی قلب باز در شش ماه گذشته، نارسایی قلبی پیشرفته و یا اختلال پیشرفته عملکرد کلیوی لازم است که در مصرف فرم خوراکی دارو احتیاط های لازم را مبذول داشت.

مصرف در گروه های درمانی خاص: مصرف داروی رمیلوتوس به ویژه فرم خوراکی آن در زنان باردار و شیرده و کودکان توصیه نمی شود.

بارداری و شیردهی: مصرف در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.

رانندگی و استفاده از تجهیزات: تاثیر کپسول رمیلوتوس بر رانندگی یا استفاده از تجهیزات ناشناخته است.

مصرف در نوزدان و کودکان: مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس در نوزادان و کودکان ممنوع می باشد.

اگر مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس را قطع کردید: در صورت عدم تکمیل دوره درمان ممکن است علائم بیماری بدتر شده یا به حالت قبل برگردد. برای اطلاعات بیشتر با داروساز یا پزشک معالج خود مشورت نمایید.

عوارض ناخواسته احتمالی: هر دارو به موازات اثر مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود که این عوارض در افراد مختلف یکسان نمی باشد در صورت بروز هر یک از علائم آلرژیک شدید، مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس را قطع نموده و با پزشک تماس بگیرید.

عوارض احتمالی این دارو عبارت است از: مشکلات گوارشی در افراد حساس به ژلاتین موجود در پوکه کپسول واکنش های حساسیتی نظیر خارش بثورات جلدی تغییر رنگ موقتی بافت (سبز رنگ) در محل استعمال فراورده

گزارش عوارض جانبی: در صورت بروز هر گونه عارضه جانبی با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

این فرآورده در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد، دور از رطوبت ، نور و حرارت نگهداری شود.

حداکثر دمای مناسب نگهداری 30 درجه می باشد.

آنچه باید قبل از مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس بدانید: در موارد زیر از مصرف کپسول و پماد رمیلوتوس خودداری نمایید: اگر به هر یک از مواد تشکیل دهنده این داروی گیاهی حساسیت دارید.

هشدارها: در صورت ابتلا به هر گونه بیماری همزمان یا وضعیتی که در بهبود زخم ایجاد مشکل نماید نظیر انواع سرطان، بیماری های سیستم ایمنی، نارسایی پیشرفته کبدی یا کلیوی، عفونت درمان نشده یا فعال در ناحیه زخم، مصرف الکل، رادیوتراپی و شیمی درمانی، مصرف همزمان داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی از جمله کورتیکو استروئیدها، وجود هر گونه اختلال انعقادی و مصرف داروهای ضد انعقاد با پزشک یا داروساز خود مشورت به علت وجود ترکیبات کومارینی پیشنهاد می شود که دارو در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین یا هپارین مصرف می کنند، با احتیاط بیشتری استفاده گردد. در صورت وجود عوارض قلبی_عروقی جدی، عمل قلب باز در شش ماه گذشته، نارسایی قلبی پیشرفته و یا اختلال پیشرفته عملکرد کلیوی لازم است که در مصرف کپسول رمیلوتوس احتیاط های لازم را مبذول داشت. رمیلوتوس بیماران را از درمان های لازم برای کنترل قند خون بی نیاز نمی کند، این دارو هیچ خاصیت آنتی بیوتیکی نداشته و تنها برای درمان زخم استفاده می شود. برای کسب اطلاعات بیشتر با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

کپسول و پماد رمیلوتوس و سایر داروها: اگر همراه با کپسول و پماد رمیلوتوس اقدام به مصرف داروی دیگری می کنید یا قصد مصرف داروی دیگری را دارید و یا اخیرا داروی خاصی را مصرف کرده اید با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید. کپسول رمیلوتوس تداخل اثری با داروهای کاهنده قند خون و آنتی بیوتیک ندارد. کپسول و پماد رمیلوتوس تاثیر شناخته شده ای بر عملکرد سایر داروها ندارد.

معرفی داروی رمیلوتوس:
رمیلوتوس یک داروی گیاهی است که توسط متخصصین ایرانی تهیه و توسط وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی به ثبت رسیده است. تعدادی از ترکیبات اصلی این دارو از گیاه Melilotus Officinalis تهیه می شود؛ گرچه این دارو منشاء گیاهی دارد ولی طرز تهیه آن بسیار پیچیده و تولید آن مبتنی بر تکنیک های پیشرفته و اختصاصی برای ایجاد اثر بخشی منحصر به فرد این دارو می باشد. ماده موثره این دارو به صورت سیستمیک در درمان زخم پای دیابتی عمل می کند.
داروی رمیلوتوس از اسفند ماه 1386 در چرخه درمانی بیماران قرار گرفته است و بررسی ها نشان می دهد که تا انتهای سال 1388 بیش از 9000 نفر از این دارو استفاده نموده اند. نتایج به دست آمده از معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت و مرکز تحقیقات غدد دانشگاه تهران نشان داده که تاکنون هیچ عارضه ی جدی مرتبط با دارو رخ نداده است. لذا به جرات می توان ادعا کرد که این دارو ایمن است و ایمنی دارو یک ویژگی فوق العاده مهم به شمار می رود.

کپسول و پماد رمیلوتوس چیست و برای چه مصرف می شود؟
کپسول رمیلوتوس محصولی حاوی 100 میلی گرم عصاره خشک از گیاه Melilotus officinalis و پماد رمیلوتوس محصولی حاوی 3 گرم عصاره خشک از گیاه Melilotus officinalis در هر 100 گرم پماد می باشد که در ترمیم زخم پای دیابتی در بیمارانی که به دلایل مختلف نظیر اختلالات اعصاب محیطی اندام ها، ضربه، سوختگی، اجسام برنده و تیز، استفاده از کفش نامناسب، ناهنجاری و بد شکلی در پا، سابقه زخم یا قطع قسمتی از پا، محدودیت حرکت و ابتلای طولانی مدت به دیابت دچار زخم پای دیابتی شده اند به کار می رود. 
همچنین این دارو باعث افزایش میزان گردش خون موضعی، اثر ضد لخته شدن خون در عروق سطحی و عمقی، اثر ضد التهابی و ضد ادم، افزایش میزان گردش مایع لنفی، به دام انداختن رادیکال های آزاد و آزادسازی اکسید نیتروژن از طریق اثرات آنتی اکسیدانی می باشد. مواد موجود در دارو با استفاده از اثرات آنتی اکسیدانی و افزایش خونرسانی و نیز پاکسازی موضع از طریق فعالسازی سیستم لنفاوی بافت درگیر، باعث رفع مشکل خونرسانی در بافت های آسیب دیده می شود. اثرات ضد التهابی و کاهش آدم نیز در روند بهبودی تاثیر بسزایی دارند.

مکانیسم اثربخشی:
مهمترین مکانیسم اثربخشی داروی رمیلوتوس افزایش جریان خون موضعی از طریق آنژیوژنز می باشد. از دیگر اثرات این دارو می توان به خاصیت ضد التهاب و ادم، ضد ترومبوفلبیت، خاصیت آنتی اکسیدان و داشتن املاح مناسب در ترمیم زخم اشاره کرد.

فرم دارویی رمیلوتوس:
این دارو بصورت پکیج درمانی شامل فرم خوراکی (کپسول) و فرم موضعی (پماد) تهیه و در اختیار بیماران قرار گرفته است.

فرم خوراکی (کپسول):
فرم خوراکی به صورت کپسول ژلاتینی بوده و هر کپسول رميلوتوس حاوی 100 میلی گرم از ماده مؤثره است. مقدار توصیه شده روزانه 2 عدد به صورت منقسم می باشد. بهتر است مصرف دارو با معده نیمه پر حدود یک ساعت پس از غذا و همراه با یک لیوان آب یا سایر نوشیدنی ها میل گردد. طول مدت درمان با نظر پزشک معالج می باشد. نتایج مطالعات بالینی در بیماران نشان داده است که به طور متوسط یک دوره ی درمان خوراکی 45 روزه سبب بهبود زخم در بسیاری از بیماران شده است.

فرم موضعی (پماد):
فرم موضعی به صورت پماد 30 گرمی بوده که هر پماد رمیلوتوس حاوی سه درصد از ماده مؤثره است که روزانه 2 بار به موضع مالیده می شود؛ نحوه مصرف پماد به این صورت است که یک لایه ضخیم دور زخم و یک لایه نازک از کرم روی زخم مالیده می شود. توصیه می گردد که قبل از استفاده محل زخم با سرم شستشو یا آب و کمی شامپو بچه شسته و خشک شود. بعد از استعمال پماد حداقل یک ساعت از پوشاندن روی زخم خودداری شود. طول مدت درمان با نظر پزشک متخصص معالج می باشد. لیکن مطالعات نشان داده است که به طور متوسط یک دوره درمان 45 روزه سبب بهبود زخم در بسیاری از بیماران شده است.

توصیه های مهم در رابطه با نحوه مصرف و طول مدت درمان با داروی رمیلوتوس:
داروی رمیلوتوس صرفا برای درمان زخم پای دیابتی می باشد.
این دارو بیماران را از درمان های لازم برای کنترل قند خون خود بی نیاز نمی کند؛ داروی رمیلوتوس به خصوص شکل خوراکی آن هیچ خاصیت آنتی بیوتیکی نداشته و برای بهبود خونرسانی و درمان زخم استفاده می شود. نکته مهم این است که به علت پیچیدگی پاتوژنز و همزمانی وجود سایر مشکلات در بیماران زخم پای دیابتی لازم است تا داروی رمیلوتوس صرفا با نظر پزشک تجویز شده و بیمار در حین درمان در فواصل زمانی منظم توسط پزشک معالج خود تحت پیگیری و اقدامات آموزشی و درمانی همراه از قبیل کنترل قندخون، کنترل عفونت زخم، دبریدمان زخم و... قرار گیرد.
شرکت سازنده دارو دوره درمان را برای زخم های متوسط حدود 45 روز (3 پکیج) پیشنهاد می کند و زخم های وسیعتر و با عمق بیشتر نیاز به استفاده از دارو به مدت طولانی تر دارند. در طول درمان توصیه می گردد بیماران هر 15 روز یکبار و در پایان اتمام هر پکیج مورد معاینه و ارزیابی پزشک جهت ادامه درمان قرار گیرند. مصرف این دارو در بیماری های دیگر تا حدود 9 ماه هم منجر به بروز عارضه جانبی نشده و ایمن می باشد. به هر حال استفاده از دارو تا بهبودی زخم و تحت نظر مستقیم پزشک معالج خواهد بود.

ترکیبات به ازای 1 کپسول و 100 گرم پماد

* مقدار به کار رفته از طرف شرکت سازنده مشخص نشده است